2016年9月21-24日，第十九屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2016年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)在廈門(mén)隆重召開(kāi)。本屆年會(huì)以“精細(xì)管理，精準(zhǔn)醫(yī)治”為主題，重點(diǎn)聚焦精準(zhǔn)檢測(cè)，強(qiáng)調(diào)了精準(zhǔn)檢測(cè)是臨床實(shí)踐中實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵，只有真正做到精準(zhǔn)檢測(cè)，才能繼續(xù)向前推進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的順利開(kāi)展。本屆年會(huì)在引領(lǐng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的方向上特別突出了精準(zhǔn)檢測(cè)的地位，引發(fā)參會(huì)者的廣泛關(guān)注與思考。
2016年9月23日，艾德生物在非小細(xì)胞肺癌及結(jié)直腸癌領(lǐng)域分別舉辦了兩場(chǎng)專(zhuān)場(chǎng)衛(wèi)星會(huì)，邀請(qǐng)領(lǐng)域內(nèi)臨床及病理權(quán)威專(zhuān)家共聚一堂，分享新近研究進(jìn)展、多學(xué)科交流碰撞、引發(fā)學(xué)術(shù)思考，為與會(huì)者帶來(lái)一場(chǎng)學(xué)術(shù)盛宴！
Part1：NSCLC分子檢測(cè)臨床應(yīng)用進(jìn)展
肺癌專(zhuān)場(chǎng)衛(wèi)星會(huì)以“NSCLC分子檢測(cè)臨床應(yīng)用進(jìn)展”為主題，邀請(qǐng)吳一龍教授、梁智勇教授擔(dān)任大會(huì)主席，盧鈾教授、張杰教授、王潔教授、姜麗巖教授以及朱冠山博士分別圍繞NSCLC靶向治療、分子病理、血液檢測(cè)等熱點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)表了精彩演講。
四川大學(xué)華西醫(yī)院腫瘤科盧鈾教授發(fā)表了題為《NSCLC靶向治療臨床應(yīng)用及研究進(jìn)展》的報(bào)告，梳理了NSCLC靶向治療的臨床應(yīng)用現(xiàn)狀和EGFR-TKI、ALK抑制劑應(yīng)用及研究進(jìn)展情況，深入探討了靶向治療耐藥機(jī)制及耐藥檢測(cè)與治療策略選擇等問(wèn)題。并指出，隨著更多相關(guān)靶點(diǎn)治療藥物的出現(xiàn)，NSCLC已進(jìn)入精準(zhǔn)診療時(shí)代，需要全程精準(zhǔn)管理。
上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院病理科張杰教授發(fā)表了題為《NSCLC分子病理應(yīng)用現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)》的報(bào)告，梳理了NSCLC分子病理的現(xiàn)狀和近幾年NCCN共識(shí)關(guān)于非小細(xì)胞肺癌分子病理診斷的更新情況及其科室的工作成果，強(qiáng)調(diào)了NSCLC靶向治療中檢測(cè)EGFR、ALK、ROS1等基因狀態(tài)的重要性，也提出對(duì)于ROS1/MET/RET/BRAF/HER2 等嶄露頭角的靶基因也給予關(guān)注。對(duì)于檢測(cè)技術(shù)方法，張杰教授認(rèn)為NSCLC靶標(biāo)眾多，突變豐度跨度大，RT-PCR靈敏度高、快速準(zhǔn)確，能覆蓋現(xiàn)有臨床確證的絕大部分靶標(biāo)，是主流的檢測(cè)方法，而NGS技術(shù)及ddPCR技術(shù)，由于操作專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)，設(shè)備、環(huán)境要求高，目前極少醫(yī)院能滿(mǎn)足要求，因此其臨床應(yīng)用推廣還存在一定的距離。用合適的技術(shù)做可靠的診斷，是值得臨床與病理共同探討的問(wèn)題。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科王潔教授發(fā)表了題為《NSCLC血液檢測(cè)臨床應(yīng)用現(xiàn)狀及未來(lái)展望》的報(bào)告，通過(guò)大量的臨床研究數(shù)據(jù)，向與會(huì)同行梳理了基于液體活檢的基因檢測(cè)的現(xiàn)狀，挑戰(zhàn)及未來(lái)方向，王杰教授在報(bào)告中指出：①目前推薦的中國(guó)肺癌分子分型僅限于晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌（腺癌為主）EGFR、ALK、ROS1檢測(cè)，其它系列驅(qū)動(dòng)基因尚缺乏臨床數(shù)據(jù)的整合。②在血液檢測(cè)方面，ctDNA EGFR突變檢測(cè)被寫(xiě)入指南，但證據(jù)級(jí)別尚待提高；③CTC與ctDNA相輔相成，可成為液體活檢的重要指標(biāo)；③液體活檢與NGS等新技術(shù)的結(jié)合將拓展精準(zhǔn)醫(yī)療的縱深探索空間，如早期預(yù)警、耐藥檢測(cè)、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)等。
上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院呼吸內(nèi)科姜麗巖教授發(fā)表了題為《SuperARMS用于血液EGFR突變檢測(cè)的臨床驗(yàn)證》的報(bào)告，分享了艾德生物新一代檢測(cè)技術(shù)——SuperARMS技術(shù)的臨床研究數(shù)據(jù)，在血液EGFR檢測(cè)中與ddPCR一致性大于90%。憑借其簡(jiǎn)便快速、敏感度高、特異性好及技術(shù)普及度高的特點(diǎn)，有望成為血液EGFR突變檢測(cè)的臨床最佳選擇。
最后，艾德生物執(zhí)行副總經(jīng)理朱冠山博士發(fā)表了《NSCLC多靶標(biāo)聯(lián)合檢測(cè)策略及進(jìn)展》的報(bào)告，梳理了現(xiàn)有獲批上市靶向藥物及臨床研究中有望在3-5年內(nèi)上市的靶向藥物進(jìn)展情況，提出企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)緊緊圍繞臨床實(shí)際需求，整合各種恰當(dāng)?shù)募夹g(shù)為臨床提供系統(tǒng)解決方案的精準(zhǔn)檢測(cè)策略，獲得與會(huì)同行的廣泛認(rèn)可。
艾德生物NSCLC分子檢測(cè)系統(tǒng)解決方案
Part2：Biomarker時(shí)代的結(jié)直腸癌精準(zhǔn)治療
腸癌衛(wèi)星會(huì)由艾德生物與默克聯(lián)合舉辦，以“Biomarker時(shí)代的結(jié)直腸癌精準(zhǔn)治療”為主題，邀請(qǐng)劉云鵬教授、丁彥青教授擔(dān)任大會(huì)主席。會(huì)上劉云鵬教授、王新教授、李進(jìn)教授分別就“結(jié)直腸癌精準(zhǔn)治療、分子檢測(cè)與免疫治療的進(jìn)展與未來(lái)作了精彩報(bào)告。同時(shí)會(huì)議還邀請(qǐng)王錫山教授擔(dān)任主持人，臨床專(zhuān)家陳功教授、楊樹(shù)軍教授、周愛(ài)萍教授、袁瑛教授以及病理專(zhuān)家邰艷紅教授、閻曉初教授圍繞“結(jié)直腸癌Biomarker的檢測(cè)時(shí)機(jī)及基因檢測(cè)范圍”展開(kāi)多學(xué)科精彩討論，氣氛熱烈，受到與會(huì)者的一致好評(píng)。
首先，由中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院腫瘤內(nèi)科劉云鵬教授發(fā)表了《結(jié)直腸癌精準(zhǔn)治療的進(jìn)展與未來(lái)》的報(bào)告，充分肯定了結(jié)直腸癌治療中Biomarker檢測(cè)的重要性，劉云鵬教授認(rèn)為未來(lái)Biomarker的信息指導(dǎo)不但是用藥和預(yù)測(cè)預(yù)后，也能指導(dǎo)手術(shù)切除，并指出在信息大數(shù)據(jù)的時(shí)代，各領(lǐng)域各科室需要更深入的協(xié)作和共享。
來(lái)自第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院消化內(nèi)科王新教授發(fā)表了《結(jié)直腸癌分子檢測(cè)系統(tǒng)解決方案》的報(bào)告，系統(tǒng)地梳理了結(jié)直腸癌臨床治療上相關(guān)分子靶點(diǎn)檢測(cè)的臨床意義，通過(guò)大量詳實(shí)的臨床數(shù)據(jù)，闡釋分子標(biāo)志物RAS、BRAF、PIK3CA、MSI與結(jié)直腸癌精準(zhǔn)治療和預(yù)后，強(qiáng)調(diào)分子檢測(cè)的重要性，同時(shí)強(qiáng)調(diào)，結(jié)直腸癌分子診斷有賴(lài)于合適的標(biāo)本和檢測(cè)技術(shù)。最后基于mCRC患者液態(tài)活檢和組織的RAS檢測(cè)結(jié)果的高度一致性的臨床研究數(shù)據(jù)，王教授認(rèn)為結(jié)直腸癌的液體活檢的應(yīng)用未來(lái)可期。
同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院李進(jìn)教授發(fā)表了《結(jié)直腸癌免疫治療進(jìn)展及病人篩選策略前瞻》的報(bào)告，深入淺出地向與會(huì)同行介紹了腫瘤免疫治療的基本原理，重點(diǎn)介紹了PD1/PDL1免疫檢查點(diǎn)治療的發(fā)展歷史和藥物開(kāi)發(fā)現(xiàn)狀，從臨床研究到機(jī)制分析，深入探討MMR或MSI等分子標(biāo)志物在結(jié)直腸癌精準(zhǔn)免疫治療中的臨床意義，指出Biomarker將使結(jié)直腸癌免疫治療更精準(zhǔn)，更個(gè)體化。
同時(shí)會(huì)上邀請(qǐng)臨床專(zhuān)家陳功、楊樹(shù)軍、袁瑛、周愛(ài)萍以及病理專(zhuān)家邰艷紅、閻曉初開(kāi)展了“結(jié)直腸癌Biomarker的檢測(cè)時(shí)機(jī)及檢測(cè)范圍”的專(zhuān)家討論。
臨床醫(yī)生提出：① 生物標(biāo)志物應(yīng)很好的滿(mǎn)足三種需求：篩查、用藥和預(yù)后，將可從臨床獲益的病人富集出來(lái)接受相應(yīng)的治療。② 分子檢測(cè)的手段和平臺(tái)為臨床醫(yī)生提供了大量臨床數(shù)據(jù)，作為臨床醫(yī)生應(yīng)理性看待這些數(shù)據(jù)，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分層：首先明確需要強(qiáng)制檢測(cè)的基因如RAS；其次是可用于臨床治療上的參考檢測(cè)基因，如錯(cuò)位修復(fù)基因等；第三滿(mǎn)足科研性能需求的檢測(cè)基因，臨床醫(yī)生應(yīng)該要有個(gè)清晰的思路去面對(duì)和積累這些數(shù)據(jù)。③ 提倡有條件的單位應(yīng)該開(kāi)展更多的檢測(cè)，面對(duì)大量的基因檢測(cè)信息，亟需基因信息的解讀，過(guò)度解讀基因突變將造成資源浪費(fèi)。同時(shí)未來(lái)血檢是一個(gè)很好的方向。
病理科專(zhuān)家提出：精準(zhǔn)治療離不開(kāi)病理診斷，病理診斷的準(zhǔn)確性與標(biāo)本的及時(shí)處理、準(zhǔn)確富集腫瘤細(xì)胞等相關(guān)；分子病理檢測(cè)是一種有嚴(yán)格質(zhì)控的行為，質(zhì)控的起點(diǎn)應(yīng)該是從組織離體開(kāi)始，對(duì)于Kras突變檢測(cè)，由于Kras突變是一個(gè)早期行為，建議結(jié)直腸癌早期即要檢測(cè)，無(wú)需等到晚期。此外，病理檢測(cè)與臨床應(yīng)該是緊密結(jié)合的，因此要多促進(jìn)病理醫(yī)生與臨床醫(yī)生的溝通和交流。
同時(shí)，會(huì)議主持王錫山教授提出，現(xiàn)階段基因檢測(cè)技術(shù)已不是問(wèn)題，關(guān)鍵在于找到一個(gè)充分且必要條件的Biomarker，制定符合臨床實(shí)踐要求的檢測(cè)策略。
最后，由艾德生物執(zhí)行副總經(jīng)理朱冠山博士向與會(huì)專(zhuān)家報(bào)告了艾德與默克聯(lián)合推進(jìn)的結(jié)直腸癌血液及組織KRAS/NRAS/BRAF突變狀態(tài)的對(duì)比及臨床相關(guān)性研究項(xiàng)目，發(fā)布了艾德生物在結(jié)直腸癌血液檢測(cè)領(lǐng)域的研究計(jì)劃及與默克攜手造福結(jié)直腸癌患者的共同努力。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門(mén)艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專(zhuān)注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專(zhuān)精特新小巨人企業(yè)、國(guó)家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測(cè)序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)專(zhuān)利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個(gè)產(chǎn)品至今尚無(wú)競(jìng)品，除了在國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國(guó)獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門(mén)艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過(guò)美國(guó)病理學(xué)會(huì)（CAP）認(rèn)證和ISO15189認(rèn)可，專(zhuān)業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客戶(hù)選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬(wàn)腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級(jí)藥企腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國(guó)際知名的民族品牌。