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人類EGFR/ALK/ROS1基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(熒光PCR法)
獲CFDA批準(zhǔn)可同時檢測EGFR、ALK和ROS1三種基因
PCR
PCR產(chǎn)品
產(chǎn)品特點(diǎn)
一次檢測即可滿足臨床靶向治療相關(guān)基因檢測需求
1
獲NMPA批準(zhǔn)可同時檢測EGFR、ALK和ROS1三種基因的試劑盒
2
基于指南及共識推薦的檢測方法,判讀客觀
3
操作簡便,易于開展,一步90分鐘即可完成檢測,所需儀器均為PCR實(shí)驗室常規(guī)配置
4
1-3片切片即可滿足
5
產(chǎn)品簡介

人類EGFR/ALK/ROS1基因突變聯(lián)合檢測試劑盒以NSCLC樣本DNA和RNA為檢測對象,通過ADx-ARMS®技術(shù)對樣本DNA中EGFR基因突變進(jìn)行檢測,通過RT-PCR方法對樣本RNA中ALK基因融合和ROS1基因融合進(jìn)行檢測,對NSCLC中存在的多種EGFR基因突變、ALK基因融合類型和ROS1基因融合類型同時進(jìn)行檢測,從而輔助臨床更全面選擇出可受益于EGFR TKI藥物或賽可瑞的NSCLC患者。建議NSCLC患者在進(jìn)入靶向治療之前使用,為腫瘤患者個體用藥提供科學(xué)依據(jù)。

檢測流程
適用檢測樣本:(新鮮組織、冰凍組織、石蠟包埋組織等
其它介紹

近幾年,在肺癌分子靶向治療領(lǐng)域,研究熱點(diǎn)主要集中在EGFR、ALK和ROS1靶點(diǎn)上。在NSCLC患者中,東亞人群EGFR基因突變比例約為35-40%,約90%突變?yōu)橥怙@子19缺失和L858R突變;ALK基因融合比例約為3~11%;ROS1基因融合比例約為2-4%。
EGFR基因是NSCLC患者接受酪氨酸激酶抑制劑(Tyrosine Kinase Inhibitors, TKIs)如易瑞沙、特羅凱、凱美納等靶向藥物治療的重要生物標(biāo)記物,ALK基因融合和ROS1基因融合的NSCLC患者可從靶向藥物賽可瑞治療中獲益。
美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)臨床實(shí)踐指南、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)肺癌共識以及中國晚期非小細(xì)胞肺癌分子靶向治療專家共識均明確建議:NSCLC患者在接受治療之前應(yīng)先檢測EGFR、ALK和ROS1基因,根據(jù)基因狀態(tài)決定相應(yīng)的治療策略,并建議有條件的單位同時進(jìn)行三個基因的檢測。

參考文獻(xiàn)
1. NCCN Guidelines, NSCLC, V2.2016
2. Reck M, et al. Ann Oncol. 2014
3. Natasha B. Leighl, et al. J Clin Oncol. 2014
4. 中國原發(fā)性肺癌診療規(guī)范(2015年版)
5. 晚期非小細(xì)胞肺癌分子靶向治療專家共識. 2013
6. Zhou C. et al, Ann Oncol. 2013

產(chǎn)品資質(zhì)
注冊號:國械注準(zhǔn)20163400037