上海廈維立足于創(chuàng)新分子診斷技術(shù)的應(yīng)用，整合艾德生物豐富的技術(shù)和產(chǎn)品儲備，以及強大的銷售渠道，全方位打造服務(wù)于臨床、專家和藥企的腫瘤精準(zhǔn)診斷平臺。CAP認證是行業(yè)公認的質(zhì)量認證“金標(biāo)準(zhǔn)”，上海廈維已于2018年獲得CAP（Collegeof American Pathologists，美國病理學(xué)家協(xié)會）認證。
《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是第三方醫(yī)學(xué)檢驗所向臨床提供檢測服務(wù)的基礎(chǔ)，也是第三方醫(yī)學(xué)檢驗所檢測結(jié)果可用于指導(dǎo)臨床治療的法規(guī)保障。此次上海廈維通過衛(wèi)健委評審，同時獲批“病理學(xué)”及“臨床細胞分子遺傳學(xué)”兩個科目，標(biāo)志著上海廈維已具備全面開展細胞病理、組織病理、分子病理臨檢服務(wù)能力及法定資質(zhì)，可以向醫(yī)療機構(gòu)提供臨床檢測服務(wù)。
臨檢資質(zhì)和CAP認證的獲得，體現(xiàn)了上海廈維實驗室的實力，上海廈維實驗室配備有全套分子病理設(shè)備、專業(yè)化的臨檢團隊及數(shù)字化管理系統(tǒng)，搭建了ARMS/SuperARMS、NGS、ddPCR、FISH、Sanger、IHC、細胞學(xué)檢測等全技術(shù)平臺和強大的數(shù)據(jù)實時分析系統(tǒng)，并可提供實時檢測進度跟蹤及智能化檢測報告解讀，帶來更優(yōu)質(zhì)的客戶體驗。
上海廈維和廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗所
從廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗所到上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗所，艾德生物臨檢實驗室均以優(yōu)異的成績通過CAP認證和衛(wèi)健委的資質(zhì)審批，檢測能力獲得CAP、EMQN、NCCL、CNAS、PQCC等國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)的認可，在歷年來的各項室間質(zhì)評、能力驗證項目中，均以優(yōu)異的成績通過認證。至此，艾德生物已經(jīng)完成在上海、廈門兩地開展第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)的能力建設(shè)，可為國內(nèi)外客戶提供全方位的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)臨床檢測解決方案。未來，艾德生物仍將以樹立民族品牌為己任，嚴守規(guī)范、不斷創(chuàng)新，成為專家、藥企可信賴的合作伙伴，讓更多的腫瘤患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中獲益。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個產(chǎn)品至今尚無競品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗所，擁有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會（CAP）認證和ISO15189認可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。