以肺癌精準(zhǔn)治療為代表的分子檢測(cè)臨床需求逐漸從單基因過(guò)渡到多基因，從靜態(tài)的檢測(cè)過(guò)渡到動(dòng)態(tài)的檢測(cè)，從單一的組織檢測(cè)過(guò)渡到多種臨床標(biāo)本的檢測(cè)，其中不變的臨床訴求是準(zhǔn)確、快速和合規(guī)?；诙嗉夹g(shù)平臺(tái)，艾德生物圍繞臨床需求，陸續(xù)開發(fā)出一系列率先獲批的腫瘤基因檢測(cè)產(chǎn)品及伴隨診斷試劑，近期，艾德生物自主研發(fā)的可快速、準(zhǔn)確檢測(cè)肺癌一線核心基因的艾惠健™產(chǎn)品獲批上市，同時(shí)，自主創(chuàng)新的維惠健™產(chǎn)品也進(jìn)入創(chuàng)新審批階段，全方位響應(yīng)非小細(xì)胞肺癌全程化管理臨床需求。
2018年10月27日，NSCLC全程化管理高峰論壇暨艾德生物肺癌多基因檢測(cè)產(chǎn)品(艾惠健™多基因檢測(cè)產(chǎn)品)上市發(fā)布會(huì)在北京隆重舉行，大會(huì)主席Tony Mok教授和梁智勇教授對(duì)會(huì)議的召開表示祝賀，并對(duì)艾德生物為臨床提供了簡(jiǎn)便、快捷、準(zhǔn)確的多基因檢測(cè)產(chǎn)品給與了極高的評(píng)價(jià)：以臨床診斷需求為核心，合規(guī)的、易于臨床使用的，高品質(zhì)的檢測(cè)產(chǎn)品是實(shí)現(xiàn)NSCLC全程化管理的重要保障。
發(fā)布會(huì)合影留念
一、NSCLC全程化管理診療應(yīng)用進(jìn)展
陸舜 教授
隨著作用于不同基因的靶向藥物相繼問(wèn)世，關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)基因的同步檢測(cè)已成為肺癌臨床診療的“剛需”，縱觀肺癌全程管理，如何為患者選擇合理的檢測(cè)路徑、制定合適的治療策略也成為臨床關(guān)注的核心問(wèn)題。會(huì)議主持上海市胸科醫(yī)院陸舜教授高度評(píng)價(jià)了精準(zhǔn)醫(yī)療背景下制定合理的診療策略，實(shí)現(xiàn)肺癌全程化管理的重要性。
Tony Mok 教授
香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院Tony Mok教授帶來(lái)了2018年肺癌領(lǐng)域的新進(jìn)展，梳理了目前肺癌臨床治療中對(duì)于攜帶EGFR、ALK、ROS1、RET等靶點(diǎn)的患者的治療選擇，Tony Mok教授對(duì)臨床醫(yī)生在精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代下的治療決策提出了自己的看法：臨床醫(yī)生的診療策略選擇始終要以患者需求為核心，為患者制定獲益最大化的診療方案，一線核心驅(qū)動(dòng)基因檢測(cè)有助于臨床快速制定治療策略，在方法選擇上要選擇合規(guī)、簡(jiǎn)便的方法，對(duì)于尚未成熟的診斷技術(shù)和臨床治療方案要保持審慎。
張緒超 教授
廣東省人民醫(yī)院張緒超教授發(fā)表了《NSCLC多基因檢測(cè)的臨床價(jià)值及進(jìn)展》的報(bào)告，指出目前肺癌分子診斷的模式是同時(shí)檢測(cè)核心驅(qū)動(dòng)基因，包括EGFR/ALK/ROS1/KRAS/BRAF等，根據(jù)基因檢測(cè)結(jié)果選擇相應(yīng)的靶向藥物治療方案。對(duì)于核心驅(qū)動(dòng)基因全陰或未知的患者，可考慮化療、免疫藥物等治療方式。同時(shí)，張緒超教授還分享了靶向治療耐藥機(jī)制，并表達(dá)對(duì)TMB等更多基因檢測(cè)的期待。
張波 教授
北京大學(xué)第三醫(yī)院張波教授分享了《NSCLC多基因檢測(cè)病理科的規(guī)范化操作》的報(bào)告，指出同步檢測(cè)多基因可解決單基因逐個(gè)檢測(cè)周期過(guò)長(zhǎng)和標(biāo)本有限的檢測(cè)難題，并對(duì)比了現(xiàn)有肺癌組織檢測(cè)常用的技術(shù)平臺(tái)，強(qiáng)調(diào)在肺癌多基因聯(lián)合檢測(cè)中，RT-PCR更適合融合基因檢測(cè)，可避免NGS漏檢的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。張波教授同時(shí)肯定了簡(jiǎn)單、快捷、合規(guī)、可檢測(cè)小標(biāo)本和融合基因的PCR平臺(tái)是院內(nèi)一線檢測(cè)的優(yōu)選，可滿足臨床快速、精準(zhǔn)、多基因、多類型標(biāo)本的檢測(cè)需求。最后，張波教授詳細(xì)梳理了NSCLC多基因檢測(cè)全流程中各項(xiàng)步驟的規(guī)范化操作及質(zhì)控注意事項(xiàng)，強(qiáng)調(diào)只有確保檢測(cè)全流程的規(guī)范，才能保證得到精準(zhǔn)的檢測(cè)結(jié)果，最大程度惠及患者。
朱冠山 博士
艾德生物執(zhí)行副總經(jīng)理朱冠山博士分享了艾德生物產(chǎn)品研發(fā)以病人需求為核心、質(zhì)量至上的理念，臨床應(yīng)用大數(shù)據(jù)充分說(shuō)明艾德產(chǎn)品通過(guò)了市場(chǎng)檢驗(yàn)，為臨床提供了穩(wěn)定可靠的精準(zhǔn)醫(yī)療分子檢測(cè)方案。此外，朱博士還分享了艾德生物肺癌多基因檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)歷程，從當(dāng)初的2基因聯(lián)合到后來(lái)的3基因聯(lián)合，直至新近的9基因聯(lián)合和10基因聯(lián)合檢測(cè)，一步步演進(jìn)緊跟肺癌精準(zhǔn)醫(yī)療的臨床需求?；诤?jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確、易普及的PCR平臺(tái)開發(fā)的艾惠健™多基因檢測(cè)產(chǎn)品響應(yīng)了肺癌臨床一線檢測(cè)需求，與此同時(shí)，艾德生物創(chuàng)新產(chǎn)品維惠健™多基因檢測(cè)試劑盒采用自主研發(fā)的NGS創(chuàng)新技術(shù)——ddCapture®技術(shù)(數(shù)字化雙向捕獲技術(shù))，將為臨床提供更多的診斷選擇。
二、肺癌多基因聯(lián)合檢測(cè)的臨床應(yīng)用
艾德生物一直致力于推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤基因檢測(cè)能力的建設(shè)及規(guī)范化，錨定臨床需求和患者利益，全新推出“艾惠健™”、“維惠健™”多基因檢測(cè)系列產(chǎn)品，從不同技術(shù)層面覆蓋了肺癌的核心基因靶點(diǎn)，滿足肺癌患者一線檢測(cè)需求，為臨床提供一站式檢測(cè)解決方案。
石遠(yuǎn)凱 教授
會(huì)議主持中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授對(duì)艾德生物“一站式”檢測(cè)解決方案給予高度評(píng)價(jià)，認(rèn)為該方案全方位響應(yīng)了肺癌臨床治療檢測(cè)需求！
馬虎 教授
遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院馬虎教授介紹了其院內(nèi)多基因檢測(cè)流程，并分享了其院內(nèi)使用艾德生物艾惠健™多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品進(jìn)行院內(nèi)常規(guī)一線檢測(cè)的200余例真實(shí)檢測(cè)數(shù)據(jù)，通過(guò)陽(yáng)性率及各項(xiàng)亞組分析驗(yàn)證了艾惠健™在臨床實(shí)際應(yīng)用的有效性和適用性。艾惠健™基于操作簡(jiǎn)便、結(jié)果準(zhǔn)確、可及性強(qiáng)的PCR平臺(tái)，涵蓋NSCLC核心驅(qū)動(dòng)基因，幫助病理科實(shí)現(xiàn)多種標(biāo)本類型的多基因快速同檢，滿足臨床合規(guī)檢測(cè)需求。此外，馬虎教授還向與會(huì)者分享了兩個(gè)臨床案例，證實(shí)艾惠健™不僅可用于臨床快速篩選適合進(jìn)行靶向治療的患者，還可以幫助快速篩選免疫治療潛在治療人群，幫助患者快速入組免疫抑制劑的相關(guān)臨床研究，獲得免疫治療的機(jī)會(huì)。
金波 教授
中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院金波教授首先分享了院內(nèi)非小細(xì)胞肺癌EGFR/ALK/ROS1三基因聯(lián)合檢測(cè)的情況和數(shù)據(jù)。隨著核心驅(qū)動(dòng)基因臨床檢測(cè)需求的深入，金波教授進(jìn)一步分享了院內(nèi)基于艾惠健™多基因檢測(cè)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)并分享了本院的回顧性研究，該研究回顧性分析了216例R0切除的未接受過(guò)新輔助和輔助治療的患者基因突變狀態(tài)及EGFR突變狀態(tài)與患者生存之間的關(guān)系。數(shù)據(jù)顯示對(duì)于術(shù)后患者，EGFR突變狀態(tài)對(duì)于患者的DFS和OS沒(méi)有顯著影響。未來(lái)，隨著靶向藥物在手術(shù)患者應(yīng)用逐漸增加，該結(jié)果有待進(jìn)一步研究。
任勝祥 教授
上海市肺科醫(yī)院任勝祥教授分享了維惠健™多基因檢測(cè)產(chǎn)品注冊(cè)臨床研究數(shù)據(jù)，充分肯定了維惠健™多基因檢測(cè)產(chǎn)品的檢測(cè)性能，指出其檢測(cè)結(jié)果可安全有效地應(yīng)用于臨床實(shí)踐，并對(duì)艾德生物維惠健™多基因檢測(cè)產(chǎn)品未來(lái)合規(guī)應(yīng)用于臨床充滿了期待。
最后，大會(huì)主席Tony Mok教授和梁智勇教授進(jìn)行了精彩的點(diǎn)評(píng)和總結(jié)，指出肺癌的精準(zhǔn)治療已經(jīng)進(jìn)入了全新的階段，多種肺癌靶向藥物進(jìn)入醫(yī)保，讓患者獲得更多生存機(jī)會(huì)。診斷與治療攜手，構(gòu)建NSCLC全程化管理體系，是肺癌精準(zhǔn)治療的出路。艾德生物的一站式檢測(cè)解決方案，不僅為臨床提供了準(zhǔn)確、快速、合規(guī)的多基因檢測(cè)產(chǎn)品，還提供了基于不同技術(shù)平臺(tái)的個(gè)性化選擇，必將繼續(xù)推動(dòng)肺癌精準(zhǔn)診療的臨床發(fā)展，讓更多的肺癌患者獲得治療希望。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國(guó)家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測(cè)序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個(gè)產(chǎn)品至今尚無(wú)競(jìng)品，除了在國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國(guó)獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國(guó)腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過(guò)美國(guó)病理學(xué)會(huì)（CAP）認(rèn)證和ISO15189認(rèn)可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬(wàn)腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級(jí)藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國(guó)際知名的民族品牌。