近日，OxOnc在ASCO大會上對外公布克唑替尼（Crizotinib，輝瑞）一項重要臨床研究（OO-1201）結(jié)果，OO-1201是一項針對東亞人群（中國、日本、韓國）的Ⅱ期臨床研究，共入組127名ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，是迄今為止規(guī)模較大的ROS1陽性NSCLC臨床研究。臨床數(shù)據(jù)顯示，在東亞人群中，克唑替尼對ROS1陽性非小細胞肺癌患者的客觀緩解率（ORR）高達69%，達到了臨床試驗的主要目標(biāo)，結(jié)果喜人。
與此同時，OxOnc還對外公開了本次臨床使用的伴隨診斷試劑。此項研究中，采用AmoyDx-ROS1融合基因檢測試劑盒作為克唑替尼亞太臨床配套檢測試劑，該伴隨診斷檢測采用RT-PCR方法，由Amoy Diagnostics（艾德生物，中國）開發(fā)，并已于2014年8月獲得CFDA批準(zhǔn)，是目前獲批用于ROS1檢測試劑產(chǎn)品，也是我國參與跨國藥企腫瘤靶向藥物大型臨床試驗的伴隨診斷試劑。
肺癌是中國癌癥死亡的主要因素，據(jù)中國腫瘤登記中心統(tǒng)計，2015年預(yù)計有73萬新確診病例，61萬人死亡，其中，非小細胞肺癌是其常見形式。今年3月，克唑替尼已獲得FDA批準(zhǔn)用于治療ROS1陽性的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌，成為目前同時獲得ALK和ROS1兩個NSCLC治療性靶點適應(yīng)癥的靶向藥物。此次公布的OO-1201臨床數(shù)據(jù)結(jié)果更有針對性的證實了克唑替尼在東亞人群ROS1陽性患者中的治療有效性?？诉蛱婺岚殡S診斷試劑的聯(lián)合使用使得醫(yī)生能夠更加精準(zhǔn)地診斷誰有可能從這款藥物受益，本次臨床研究采用的伴隨診斷方法也為我國ROS1陽性NSCLC診治提供了臨床診斷方法學(xué)參考。
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