近日，公司自主研發(fā)的ROS1和EGFR基因檢測試劑盒分別傳來喜訊，人類ROS1基因融合檢測試劑盒獲得韓國健康福利部（MOHW）批準納入韓國醫(yī)保，人類EGFR基因突變檢測試劑盒獲中國臺灣衛(wèi)生福利部批準納入當?shù)亟”?，為當?shù)胤切〖毎伟∟SCLC）患者提供優(yōu)質的伴隨診斷。
ROS1、EGFR檢測產品是艾德品牌的代表，此前，艾德生物ROS1和EGFR檢測產品已相繼獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊證書、歐盟CE認證、日本/韓國/中國臺灣注冊證書并進入日本醫(yī)保。此次，進入韓國及中國臺灣醫(yī)保，體現(xiàn)了國內外監(jiān)管機構對艾德產品品質的肯定，是民族企業(yè)自主創(chuàng)新的又一標志性成果，也是我國腫瘤伴隨診斷邁向全球的一個重要里程碑。
知而治之，艾德相伴。艾德生物一如既往地為廣大患者提供高品質、可負擔、合規(guī)可靠的檢測產品。針對PCR、NGS技術平臺，艾德生物率先開發(fā)并獲批操作簡便、結果準確的單基因、多基因檢測產品，全方位響應臨床需求，讓腫瘤患者從精準醫(yī)療中真正獲益。在腫瘤伴隨診斷領域，艾德生物擁有完善的基因檢測整體解決方案，每年服務國內外五十多個國家和地區(qū)的數(shù)十萬患者，是腫瘤精準醫(yī)療領域的國際領先企業(yè)。
關于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準醫(yī)療分子診斷領域，專注于科技惠民的技術創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質的診斷產品和服務，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術應用示范中心、國家高新技術企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質，GMP標準廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質認證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術，核心技術獲得中國、美國、歐盟、日本授權，榮獲國家科學技術進步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產品覆蓋具備精準醫(yī)療條件的各大癌種，多個產品至今尚無競品，除了在國內三甲醫(yī)院大規(guī)模應用外，部分產品在日本、韓國獲批上市并進入當?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設廈門艾德醫(yī)學檢驗所、上海廈維醫(yī)學檢驗所，擁有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學會（CAP）認證和ISO15189認可，專業(yè)從事第三方臨檢服務。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產品和服務，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。