近期，歐洲腫瘤內科學會（ESMO）在線發(fā)表NTRK基因融合檢測標準方法相關共識，將艾德生物AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel（供應海外市場，以下簡稱LCP-30 Panel）作為NTRK融合檢測的推薦NGS產品之一。
NTRK1/2/3基因融合是實體瘤中非常重要的靶點，攜帶相關NTRK基因融合的患者使用TRK小分子抑制劑療效顯著，日前拉羅替尼（Vitrakvi）和恩曲替尼（Rozlytrek）兩款藥物相繼獲FDA批準上市，用于治療攜帶NTRK基因融合的成年和兒童實體瘤患者。
因此，ESMO轉化研究和精準醫(yī)學工作組邀請了多名行業(yè)知名專家對NTRK基因融合的檢測、潛在應用以及檢測實施策略進行全面系統(tǒng)性闡述，就NTRK融合的檢測時機及檢測方法等達成《共識》（ESMO recommendations on the standard methods to detect NTRK fusions in daily practice and clinical research）。NTRK基因融合檢測主要有四種方法，包括IHC、FISH、RT-PCR以及NGS?！豆沧R》對NTRK基因融合不同檢測方法的優(yōu)缺點進行了系統(tǒng)性的總結，并在附錄中納入了推薦的檢測產品，艾德生物的NGS LCP-30 Panel與Foundation Medicine等國際知名檢測企業(yè)的產品并列其中，顯示艾德生物NGS產品在國際上受到認可和推薦。
LCP-30 Panel基于艾德生物HANDLE技術開發(fā)，覆蓋實體瘤中常見的30多個驅動基因，可同時檢測多種突變類型（SNV/InDel/CNV/Fusion）。該技術還通過獨特的設計，大大簡化了文庫的制備流程，操作簡單快捷，更加符合腫瘤臨床的檢測需求。
艾德生物專注腫瘤精準醫(yī)療伴隨診斷領域，嚴守國家法律及行業(yè)規(guī)范，在國內有多款腫瘤相關基因檢測產品都是率先獲得NMPA批準上市，包括基于NGS平臺的維惠健®（NGS 10基因聯合檢測產品，肺癌和結直腸癌藥物伴隨診斷）和維汝健®（BRCA1/2基因檢測），以及基于PCR平臺的艾惠健®（肺癌9基因聯合檢測產品）等多基因聯合檢測產品，為腫瘤臨床診療提供合規(guī)、完善的多平臺基因檢測解決方案，每年使數十萬的腫瘤患者從中獲益。
關于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準醫(yī)療分子診斷領域，專注于科技惠民的技術創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質的診斷產品和服務，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術應用示范中心、國家高新技術企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質，GMP標準廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質認證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術，核心技術獲得中國、美國、歐盟、日本授權，榮獲國家科學技術進步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產品覆蓋具備精準醫(yī)療條件的各大癌種，多個產品至今尚無競品，除了在國內三甲醫(yī)院大規(guī)模應用外，部分產品在日本、韓國獲批上市并進入當地醫(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設廈門艾德醫(yī)學檢驗所、上海廈維醫(yī)學檢驗所，擁有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學會（CAP）認證和ISO15189認可，專業(yè)從事第三方臨檢服務。目前全球數十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產品和服務，每年有數十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。