2023年7月24日，艾德生物（SZ：300685）宣布與全球知名藥企阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq:AZN)簽訂了一項新的伴隨診斷合作。根據(jù)協(xié)議，艾德生物自主研發(fā)的人類同源重組修復缺陷檢測試劑盒一旦獲得批準，將作為PARP抑制劑利普卓®（奧拉帕利）的伴隨診斷，該抑制劑由阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化，在中國被批準用于同源重組修復缺陷（HRD）陽性的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療聯(lián)合貝伐珠單抗治療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
2021年底，艾德生物與阿斯利康簽署了腫瘤伴隨診斷的全球戰(zhàn)略合作總協(xié)議。如今再達成卵巢癌領域的伴隨診斷合作，通過推動伴隨診斷HRD檢測的臨床應用，可從奧拉帕利治療獲益的卵巢癌患者人群將進一步擴大。國內外多項指南、專家共識已認可HRD作為卵巢癌患者接受PARP抑制劑治療的預測標志物，艾德生物憑借自主專利的算法、用戶友好和簡便快速的操作體驗，奠定了其在HRD檢測領域的國際領先地位。此次合作將使更多的中國患者能夠盡快接受奧拉帕利治療。
對于此次合作，艾德生物創(chuàng)始人兼董事長鄭立謀博士表示：“我們很高興能夠與阿斯利康再次拓展伴隨診斷合作，希望艾德的產品能夠幫助醫(yī)生識別哪些卵巢癌患者適合接受奧拉帕利治療，從而改善我國卵巢癌患者的預后。” 艾德生物作為腫瘤精準診斷龍頭企業(yè)，秉承臨床需求為導向的理念，持續(xù)研發(fā)可在醫(yī)院內廣泛落地使用的合規(guī)伴隨診斷產品，助力PARP抑制劑生物標志物檢測生態(tài)圈規(guī)范、快速發(fā)展。從國內獨家獲得NMPA批準上市BRCA檢測產品，到自主創(chuàng)新的HRD檢測及評分算法，艾德生物期盼能與阿斯利康和默沙東一起，共同推進更多、更好的腫瘤精準診療臨床應用。
關于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準醫(yī)療分子診斷領域，專注于科技惠民的技術創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質的診斷產品和服務，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術應用示范中心、國家高新技術企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質，GMP標準廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質認證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術，核心技術獲得中國、美國、歐盟、日本授權，榮獲國家科學技術進步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產品覆蓋具備精準醫(yī)療條件的各大癌種，多個產品至今尚無競品，除了在國內三甲醫(yī)院大規(guī)模應用外，部分產品在日本、韓國獲批上市并進入當?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設廈門艾德醫(yī)學檢驗所、上海廈維醫(yī)學檢驗所，擁有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學會（CAP）認證和ISO15189認可，專業(yè)從事第三方臨檢服務。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產品和服務，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。