2023年8月15日，艾德生物（SZ：300685）宣布與阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq:AZN)簽訂了一項新的伴隨診斷合作。根據協(xié)議，艾德生物自主研發(fā)的人類10基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）將基于ENHERTU®藥物開發(fā)伴隨診斷用途，用以篩選HER2（ERBB2）突變陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
ENHERTU®是一種靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），由阿斯利康和第一三共(TSE:4568)聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化。在中國，ENHERTU®獲準用于治療既往接受過治療的HER2低表達和HER2陽性的轉移性乳腺癌患者。在其他國家，ENHERTU®還被批準用于治療HER2陽性轉移性胃癌和HER2（ERBB2）突變的轉移性非小細胞肺癌患者。此前，兩家公司正致力于前列腺癌、乳腺癌和卵巢癌領域的合作，這項新協(xié)議的簽署進一步擴大了雙方的合作范圍。
作為一家總部設立在中國的腫瘤伴隨診斷領域的領先企業(yè)，艾德生物擁有多個伴隨診斷產品與藥企合作伙伴的創(chuàng)新藥物開發(fā)項目高度契合。艾德生物創(chuàng)始人兼董事長鄭立謀博士評論道："我們很高興能擴大與阿斯利康的伴隨診斷合作。合適的伴隨診斷工具對于識別可能從創(chuàng)新療法中獲益的患者至關重要。通過此次合作，我們希望能進一步了解HER2基因突變并支持ENHERTU在中國肺癌患者中的藥物開發(fā)。"
我們將繼續(xù)攜手藥企合作伙伴，持續(xù)推動腫瘤精準診療領域的發(fā)展，讓更多、更好的腫瘤精準診療產品進入臨床，從而最大限度地造福患者。
關于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準醫(yī)療分子診斷領域，專注于科技惠民的技術創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質的診斷產品和服務，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術應用示范中心、國家高新技術企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質，GMP標準廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質認證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術，核心技術獲得中國、美國、歐盟、日本授權，榮獲國家科學技術進步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產品覆蓋具備精準醫(yī)療條件的各大癌種，多個產品至今尚無競品，除了在國內三甲醫(yī)院大規(guī)模應用外，部分產品在日本、韓國獲批上市并進入當地醫(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設廈門艾德醫(yī)學檢驗所、上海廈維醫(yī)學檢驗所，擁有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學會（CAP）認證和ISO15189認可，專業(yè)從事第三方臨檢服務。目前全球數十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產品和服務，每年有數十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。