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艾德生物攜手海和生物助力國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新靶向藥進(jìn)軍日本市場(chǎng)
艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”（即艾惠健?升級(jí)版，已在日本獲得注冊(cè)受理）將作為伴隨診斷配合海和生物在研MET抑制劑谷美替尼（glumetinib，SCC244）在日本進(jìn)行藥物臨床和注冊(cè)，助力我國(guó)藥企的創(chuàng)新藥物進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。
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艾德生物與德國(guó)默克達(dá)成日本市場(chǎng)的伴隨診斷戰(zhàn)略合作
根據(jù)協(xié)議，艾德生物將推進(jìn)自主開發(fā)的PCR明星產(chǎn)品艾惠健?升級(jí)版用于默克重磅MET抑制劑Tepotinib在日本的伴隨診斷注冊(cè)。該藥于今年3月份獲日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)上市，用于治療MET外顯子14跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌患者。
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艾德生物與安進(jìn)達(dá)成伴隨診斷戰(zhàn)略合作
艾德生物自主研發(fā)的“肺癌多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品”（艾惠健?升級(jí)版），將用于安進(jìn)非小細(xì)胞肺癌重磅靶向藥物AMG510（針對(duì)KRAS基因G12C突變的不可逆抑制劑）在中國(guó)的伴隨診斷，并將積極推進(jìn)其在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)審批。
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艾德生物與強(qiáng)生達(dá)成伴隨診斷戰(zhàn)略合作
中國(guó)上海，近日艾德生物（SZSE：300685）與知名跨國(guó)藥企強(qiáng)生（Johnson & Johnson）達(dá)成伴隨診斷戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，艾德生物將依憑自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的NGS技術(shù)平臺(tái)，推進(jìn)維惠健?（2018年11月20日獲NMPA批準(zhǔn)上市）的變更注冊(cè)，擴(kuò)大伴隨診斷范圍，支持強(qiáng)生腫瘤產(chǎn)品線。
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艾德生物2019年大事記
2019年轉(zhuǎn)眼已至尾聲，回望總結(jié)這一年，艾德生物一如既往秉承“知而治之，艾德相伴”的品牌理念，堅(jiān)持創(chuàng)新、恪守合規(guī)，致力于為腫瘤患者提供符合臨床需求的規(guī)范化檢測(cè)產(chǎn)品，推動(dòng)腫瘤個(gè)體化診療水平不斷提升。
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艾德生物與日本衛(wèi)材簽訂全球診斷合作協(xié)議
近日，艾德生物（股票代碼：300685）與知名跨國(guó)藥企日本衛(wèi)材簽訂協(xié)議，就伴隨診斷試劑的開發(fā)及注冊(cè)達(dá)成合作。
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艾德分子檢測(cè)產(chǎn)品被寫入ESMO NTRK基因檢測(cè)共識(shí)
近期，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）在線發(fā)表NTRK基因融合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法相關(guān)共識(shí)，將艾德生物AmoyDx? HANDLE Classic NGS Panel（供應(yīng)海外市場(chǎng)，以下簡(jiǎn)稱LCP-30 Panel）作為NTRK融合檢測(cè)的推薦NGS產(chǎn)品之一。
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艾德生物攜手LOXO ONCOLOGY（禮來制藥）推進(jìn)LOXO-292國(guó)際臨床研究
艾德生物和LOXO ONCOLOGY簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，艾德生物自主研發(fā)的“艾惠健?”（基于PCR平臺(tái)的多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品）和“維惠健?”（基于NGS平臺(tái)的10基因檢測(cè)產(chǎn)品）將成為L(zhǎng)OXO ONCOLOGY RET抑制劑LOXO-292亞洲藥物臨床實(shí)驗(yàn)的伴隨診斷試劑。
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艾德生物重磅NGS產(chǎn)品（維惠健?）獲批上市
艾德生物與Illumina戰(zhàn)略合作、自主創(chuàng)新的NGS產(chǎn)品（維惠健?），通過藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，獲批肺癌、腸癌兩個(gè)癌種，5個(gè)伴隨診斷，10個(gè)基因，覆蓋了肺癌、結(jié)直腸癌目前已上市及未來3-5年可能上市靶向藥物所有的治療靶點(diǎn)。
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NSCLC全程化管理高峰論壇暨艾德生物肺癌多基因檢測(cè)產(chǎn)品上市發(fā)布會(huì)隆重舉行
NSCLC全程化管理高峰論壇暨艾德生物肺癌多基因檢測(cè)產(chǎn)品（艾惠健?多基因檢測(cè)產(chǎn)品）上市發(fā)布會(huì)在北京隆重舉行，大會(huì)主席Tony Mok教授和梁智勇教授對(duì)會(huì)議的召開表示祝賀，并對(duì)艾德生物為臨床提供了簡(jiǎn)便、快捷、準(zhǔn)確的多基因檢測(cè)產(chǎn)品給與了極高的評(píng)價(jià)…
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艾德生物攜手海和生物助力國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新靶向藥進(jìn)軍日本市場(chǎng)
艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”（即艾惠健?升級(jí)版，已在日本獲得注冊(cè)受理）將作為伴隨診斷配合海和生物在研MET抑制劑谷美替尼（glumetinib，SCC244）在日本進(jìn)行藥物臨床和注冊(cè)，助力我國(guó)藥企的創(chuàng)新藥物進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。
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艾德生物與德國(guó)默克達(dá)成日本市場(chǎng)的伴隨診斷戰(zhàn)略合作
根據(jù)協(xié)議，艾德生物將推進(jìn)自主開發(fā)的PCR明星產(chǎn)品艾惠健?升級(jí)版用于默克重磅MET抑制劑Tepotinib在日本的伴隨診斷注冊(cè)。該藥于今年3月份獲日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)上市，用于治療MET外顯子14跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌患者。
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艾德生物與安進(jìn)達(dá)成伴隨診斷戰(zhàn)略合作
艾德生物自主研發(fā)的“肺癌多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品”（艾惠健?升級(jí)版），將用于安進(jìn)非小細(xì)胞肺癌重磅靶向藥物AMG510（針對(duì)KRAS基因G12C突變的不可逆抑制劑）在中國(guó)的伴隨診斷，并將積極推進(jìn)其在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)審批。
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艾德生物與強(qiáng)生達(dá)成伴隨診斷戰(zhàn)略合作
中國(guó)上海，近日艾德生物（SZSE：300685）與知名跨國(guó)藥企強(qiáng)生（Johnson & Johnson）達(dá)成伴隨診斷戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，艾德生物將依憑自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的NGS技術(shù)平臺(tái)，推進(jìn)維惠健?（2018年11月20日獲NMPA批準(zhǔn)上市）的變更注冊(cè)，擴(kuò)大伴隨診斷范圍，支持強(qiáng)生腫瘤產(chǎn)品線。
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艾德生物2019年大事記
2019年轉(zhuǎn)眼已至尾聲，回望總結(jié)這一年，艾德生物一如既往秉承“知而治之，艾德相伴”的品牌理念，堅(jiān)持創(chuàng)新、恪守合規(guī)，致力于為腫瘤患者提供符合臨床需求的規(guī)范化檢測(cè)產(chǎn)品，推動(dòng)腫瘤個(gè)體化診療水平不斷提升。
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艾德生物與日本衛(wèi)材簽訂全球診斷合作協(xié)議
近日，艾德生物（股票代碼：300685）與知名跨國(guó)藥企日本衛(wèi)材簽訂協(xié)議，就伴隨診斷試劑的開發(fā)及注冊(cè)達(dá)成合作。
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艾德分子檢測(cè)產(chǎn)品被寫入ESMO NTRK基因檢測(cè)共識(shí)
近期，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）在線發(fā)表NTRK基因融合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法相關(guān)共識(shí)，將艾德生物AmoyDx? HANDLE Classic NGS Panel（供應(yīng)海外市場(chǎng)，以下簡(jiǎn)稱LCP-30 Panel）作為NTRK融合檢測(cè)的推薦NGS產(chǎn)品之一。
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艾德生物攜手LOXO ONCOLOGY（禮來制藥）推進(jìn)LOXO-292國(guó)際臨床研究
艾德生物和LOXO ONCOLOGY簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，艾德生物自主研發(fā)的“艾惠健?”（基于PCR平臺(tái)的多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品）和“維惠健?”（基于NGS平臺(tái)的10基因檢測(cè)產(chǎn)品）將成為L(zhǎng)OXO ONCOLOGY RET抑制劑LOXO-292亞洲藥物臨床實(shí)驗(yàn)的伴隨診斷試劑。
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艾德生物重磅NGS產(chǎn)品（維惠健?）獲批上市
艾德生物與Illumina戰(zhàn)略合作、自主創(chuàng)新的NGS產(chǎn)品（維惠健?），通過藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，獲批肺癌、腸癌兩個(gè)癌種，5個(gè)伴隨診斷，10個(gè)基因，覆蓋了肺癌、結(jié)直腸癌目前已上市及未來3-5年可能上市靶向藥物所有的治療靶點(diǎn)。
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NSCLC全程化管理高峰論壇暨艾德生物肺癌多基因檢測(cè)產(chǎn)品上市發(fā)布會(huì)隆重舉行
NSCLC全程化管理高峰論壇暨艾德生物肺癌多基因檢測(cè)產(chǎn)品（艾惠健?多基因檢測(cè)產(chǎn)品）上市發(fā)布會(huì)在北京隆重舉行，大會(huì)主席Tony Mok教授和梁智勇教授對(duì)會(huì)議的召開表示祝賀，并對(duì)艾德生物為臨床提供了簡(jiǎn)便、快捷、準(zhǔn)確的多基因檢測(cè)產(chǎn)品給與了極高的評(píng)價(jià)…
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