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艾德生物攜手海和生物助力國產(chǎn)創(chuàng)新靶向藥進(jìn)軍日本市場
艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”（即艾惠健?升級(jí)版，已在日本獲得注冊(cè)受理）將作為伴隨診斷配合海和生物在研MET抑制劑谷美替尼（glumetinib，SCC244）在日本進(jìn)行藥物臨床和注冊(cè)，助力我國藥企的創(chuàng)新藥物進(jìn)入國際市場。
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艾德生物與德國默克達(dá)成日本市場的伴隨診斷戰(zhàn)略合作
根據(jù)協(xié)議，艾德生物將推進(jìn)自主開發(fā)的PCR明星產(chǎn)品艾惠健?升級(jí)版用于默克重磅MET抑制劑Tepotinib在日本的伴隨診斷注冊(cè)。該藥于今年3月份獲日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)上市，用于治療MET外顯子14跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌患者。
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艾德生物發(fā)明專利斬獲“中國專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)”
7月14日，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布了第二十一屆中國專利獎(jiǎng)授獎(jiǎng)決定，艾德生物自主發(fā)明專利“用于檢測(cè)人類EGFR基因突變的引物、探針及其使用方法（專利號(hào)：ZL200910111499.2）”榮獲“中國專利獎(jiǎng)”銀獎(jiǎng)。? ?
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艾德生物與安進(jìn)達(dá)成伴隨診斷戰(zhàn)略合作
艾德生物自主研發(fā)的“肺癌多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品”（艾惠健?升級(jí)版），將用于安進(jìn)非小細(xì)胞肺癌重磅靶向藥物AMG510（針對(duì)KRAS基因G12C突變的不可逆抑制劑）在中國的伴隨診斷，并將積極推進(jìn)其在國家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)審批。
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艾德生物與強(qiáng)生達(dá)成伴隨診斷戰(zhàn)略合作
中國上海，近日艾德生物（SZSE：300685）與知名跨國藥企強(qiáng)生（Johnson & Johnson）達(dá)成伴隨診斷戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，艾德生物將依憑自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的NGS技術(shù)平臺(tái)，推進(jìn)維惠健?（2018年11月20日獲NMPA批準(zhǔn)上市）的變更注冊(cè)，擴(kuò)大伴隨診斷范圍，支持強(qiáng)生腫瘤產(chǎn)品線。
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艾德生物2019年大事記
2019年轉(zhuǎn)眼已至尾聲，回望總結(jié)這一年，艾德生物一如既往秉承“知而治之，艾德相伴”的品牌理念，堅(jiān)持創(chuàng)新、恪守合規(guī)，致力于為腫瘤患者提供符合臨床需求的規(guī)范化檢測(cè)產(chǎn)品，推動(dòng)腫瘤個(gè)體化診療水平不斷提升。
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艾德生物與日本衛(wèi)材簽訂全球診斷合作協(xié)議
近日，艾德生物（股票代碼：300685）與知名跨國藥企日本衛(wèi)材簽訂協(xié)議，就伴隨診斷試劑的開發(fā)及注冊(cè)達(dá)成合作。
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艾德分子檢測(cè)產(chǎn)品被寫入ESMO NTRK基因檢測(cè)共識(shí)
近期，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）在線發(fā)表NTRK基因融合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法相關(guān)共識(shí)，將艾德生物AmoyDx? HANDLE Classic NGS Panel（供應(yīng)海外市場，以下簡稱LCP-30 Panel）作為NTRK融合檢測(cè)的推薦NGS產(chǎn)品之一。
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艾德生物國際化的又一里程碑：艾惠健?（海外版）入選日本國家癌癥中心項(xiàng)目（LC-SCRUM Asia）
9月27日，艾德生物（SZ：300685）與日本國家癌癥中心（National Cancer Center of Japan, NCC）共同宣布雙方達(dá)成合作關(guān)系，NCC將使用艾德生物基于PCR平臺(tái)的多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品艾惠健?（海外版）為亞洲個(gè)體化醫(yī)學(xué)癌癥基因篩查項(xiàng)目（LC-SCRUM Asia）篩選靶向治療獲益人群。
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艾德生物攜手LOXO ONCOLOGY（禮來制藥）推進(jìn)LOXO-292國際臨床研究
艾德生物和LOXO ONCOLOGY簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，艾德生物自主研發(fā)的“艾惠健?”（基于PCR平臺(tái)的多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品）和“維惠健?”（基于NGS平臺(tái)的10基因檢測(cè)產(chǎn)品）將成為LOXO ONCOLOGY RET抑制劑LOXO-292亞洲藥物臨床實(shí)驗(yàn)的伴隨診斷試劑。
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艾德生物與香港善覓合作，為港澳患者提供多基因檢測(cè)服務(wù)
廈門，2019年1月28日––艾德生物和善覓有限公司(Sanomics Limited)，一家在香港和世界各地提供基因組學(xué)測(cè)試的先驅(qū)公司，宣布合作伙伴關(guān)系，為香港和澳門的肺癌患者提供多基因檢測(cè)服務(wù)，讓港澳肺癌患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中受益。
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艾德生物重磅NGS產(chǎn)品（維惠健?）獲批上市
艾德生物與Illumina戰(zhàn)略合作、自主創(chuàng)新的NGS產(chǎn)品（維惠健?），通過藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，獲批肺癌、腸癌兩個(gè)癌種，5個(gè)伴隨診斷，10個(gè)基因，覆蓋了肺癌、結(jié)直腸癌目前已上市及未來3-5年可能上市靶向藥物所有的治療靶點(diǎn)。
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NSCLC全程化管理高峰論壇暨艾德生物肺癌多基因檢測(cè)產(chǎn)品上市發(fā)布會(huì)隆重舉行
NSCLC全程化管理高峰論壇暨艾德生物肺癌多基因檢測(cè)產(chǎn)品（艾惠健?多基因檢測(cè)產(chǎn)品）上市發(fā)布會(huì)在北京隆重舉行，大會(huì)主席Tony Mok教授和梁智勇教授對(duì)會(huì)議的召開表示祝賀，并對(duì)艾德生物為臨床提供了簡便、快捷、準(zhǔn)確的多基因檢測(cè)產(chǎn)品給與了極高的評(píng)價(jià)…
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C位出道！中國精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域標(biāo)桿企業(yè)艾德生物亮相朝聞天下！
中央新聞媒體的報(bào)道，代表了社會(huì)各界對(duì)艾德生物的廣泛認(rèn)可與高度贊許。作為以創(chuàng)新研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的本土企業(yè)，短短十年，艾德生物自主研發(fā)出20余種腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。創(chuàng)新產(chǎn)品ROS1獲得日本、韓國藥監(jiān)部門批準(zhǔn)并進(jìn)入…
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肺癌一線檢測(cè)新產(chǎn)品——艾德生物肺癌多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品“艾惠健”獲批
艾德生物又一多基因聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（商品名：艾惠健）獲國家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn)上市。該試劑盒可檢測(cè)EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等多個(gè)核心驅(qū)動(dòng)基因，將基因突變和基因融合檢測(cè)完美整合到同一個(gè)產(chǎn)品中，是基于PCR技術(shù)平臺(tái)的多基因聯(lián)合檢測(cè)…
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艾德生物攜手海和生物助力國產(chǎn)創(chuàng)新靶向藥進(jìn)軍日本市場
艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”（即艾惠健?升級(jí)版，已在日本獲得注冊(cè)受理）將作為伴隨診斷配合海和生物在研MET抑制劑谷美替尼（glumetinib，SCC244）在日本進(jìn)行藥物臨床和注冊(cè)，助力我國藥企的創(chuàng)新藥物進(jìn)入國際市場。
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艾德生物與德國默克達(dá)成日本市場的伴隨診斷戰(zhàn)略合作
根據(jù)協(xié)議，艾德生物將推進(jìn)自主開發(fā)的PCR明星產(chǎn)品艾惠健?升級(jí)版用于默克重磅MET抑制劑Tepotinib在日本的伴隨診斷注冊(cè)。該藥于今年3月份獲日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)上市，用于治療MET外顯子14跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌患者。
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艾德生物發(fā)明專利斬獲“中國專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)”
7月14日，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布了第二十一屆中國專利獎(jiǎng)授獎(jiǎng)決定，艾德生物自主發(fā)明專利“用于檢測(cè)人類EGFR基因突變的引物、探針及其使用方法（專利號(hào)：ZL200910111499.2）”榮獲“中國專利獎(jiǎng)”銀獎(jiǎng)。? ?
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艾德生物與安進(jìn)達(dá)成伴隨診斷戰(zhàn)略合作
艾德生物自主研發(fā)的“肺癌多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品”（艾惠健?升級(jí)版），將用于安進(jìn)非小細(xì)胞肺癌重磅靶向藥物AMG510（針對(duì)KRAS基因G12C突變的不可逆抑制劑）在中國的伴隨診斷，并將積極推進(jìn)其在國家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)審批。
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艾德生物與強(qiáng)生達(dá)成伴隨診斷戰(zhàn)略合作
中國上海，近日艾德生物（SZSE：300685）與知名跨國藥企強(qiáng)生（Johnson & Johnson）達(dá)成伴隨診斷戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，艾德生物將依憑自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的NGS技術(shù)平臺(tái)，推進(jìn)維惠健?（2018年11月20日獲NMPA批準(zhǔn)上市）的變更注冊(cè)，擴(kuò)大伴隨診斷范圍，支持強(qiáng)生腫瘤產(chǎn)品線。
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艾德生物2019年大事記
2019年轉(zhuǎn)眼已至尾聲，回望總結(jié)這一年，艾德生物一如既往秉承“知而治之，艾德相伴”的品牌理念，堅(jiān)持創(chuàng)新、恪守合規(guī)，致力于為腫瘤患者提供符合臨床需求的規(guī)范化檢測(cè)產(chǎn)品，推動(dòng)腫瘤個(gè)體化診療水平不斷提升。
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艾德生物與日本衛(wèi)材簽訂全球診斷合作協(xié)議
近日，艾德生物（股票代碼：300685）與知名跨國藥企日本衛(wèi)材簽訂協(xié)議，就伴隨診斷試劑的開發(fā)及注冊(cè)達(dá)成合作。
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艾德分子檢測(cè)產(chǎn)品被寫入ESMO NTRK基因檢測(cè)共識(shí)
近期，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）在線發(fā)表NTRK基因融合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法相關(guān)共識(shí)，將艾德生物AmoyDx? HANDLE Classic NGS Panel（供應(yīng)海外市場，以下簡稱LCP-30 Panel）作為NTRK融合檢測(cè)的推薦NGS產(chǎn)品之一。
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艾德生物國際化的又一里程碑：艾惠健?（海外版）入選日本國家癌癥中心項(xiàng)目（LC-SCRUM Asia）
9月27日，艾德生物（SZ：300685）與日本國家癌癥中心（National Cancer Center of Japan, NCC）共同宣布雙方達(dá)成合作關(guān)系，NCC將使用艾德生物基于PCR平臺(tái)的多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品艾惠健?（海外版）為亞洲個(gè)體化醫(yī)學(xué)癌癥基因篩查項(xiàng)目（LC-SCRUM Asia）篩選靶向治療獲益人群。
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艾德生物攜手LOXO ONCOLOGY（禮來制藥）推進(jìn)LOXO-292國際臨床研究
艾德生物和LOXO ONCOLOGY簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，艾德生物自主研發(fā)的“艾惠健?”（基于PCR平臺(tái)的多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品）和“維惠健?”（基于NGS平臺(tái)的10基因檢測(cè)產(chǎn)品）將成為LOXO ONCOLOGY RET抑制劑LOXO-292亞洲藥物臨床實(shí)驗(yàn)的伴隨診斷試劑。
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艾德生物與香港善覓合作，為港澳患者提供多基因檢測(cè)服務(wù)
廈門，2019年1月28日––艾德生物和善覓有限公司(Sanomics Limited)，一家在香港和世界各地提供基因組學(xué)測(cè)試的先驅(qū)公司，宣布合作伙伴關(guān)系，為香港和澳門的肺癌患者提供多基因檢測(cè)服務(wù)，讓港澳肺癌患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中受益。
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艾德生物重磅NGS產(chǎn)品（維惠健?）獲批上市
艾德生物與Illumina戰(zhàn)略合作、自主創(chuàng)新的NGS產(chǎn)品（維惠健?），通過藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，獲批肺癌、腸癌兩個(gè)癌種，5個(gè)伴隨診斷，10個(gè)基因，覆蓋了肺癌、結(jié)直腸癌目前已上市及未來3-5年可能上市靶向藥物所有的治療靶點(diǎn)。
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NSCLC全程化管理高峰論壇暨艾德生物肺癌多基因檢測(cè)產(chǎn)品上市發(fā)布會(huì)隆重舉行
NSCLC全程化管理高峰論壇暨艾德生物肺癌多基因檢測(cè)產(chǎn)品（艾惠健?多基因檢測(cè)產(chǎn)品）上市發(fā)布會(huì)在北京隆重舉行，大會(huì)主席Tony Mok教授和梁智勇教授對(duì)會(huì)議的召開表示祝賀，并對(duì)艾德生物為臨床提供了簡便、快捷、準(zhǔn)確的多基因檢測(cè)產(chǎn)品給與了極高的評(píng)價(jià)…
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C位出道！中國精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域標(biāo)桿企業(yè)艾德生物亮相朝聞天下！
中央新聞媒體的報(bào)道，代表了社會(huì)各界對(duì)艾德生物的廣泛認(rèn)可與高度贊許。作為以創(chuàng)新研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的本土企業(yè)，短短十年，艾德生物自主研發(fā)出20余種腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。創(chuàng)新產(chǎn)品ROS1獲得日本、韓國藥監(jiān)部門批準(zhǔn)并進(jìn)入…
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肺癌一線檢測(cè)新產(chǎn)品——艾德生物肺癌多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品“艾惠健”獲批
艾德生物又一多基因聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（商品名：艾惠?。┇@國家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn)上市。該試劑盒可檢測(cè)EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等多個(gè)核心驅(qū)動(dòng)基因，將基因突變和基因融合檢測(cè)完美整合到同一個(gè)產(chǎn)品中，是基于PCR技術(shù)平臺(tái)的多基因聯(lián)合檢測(cè)…
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